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北京协和医院
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醋酸曲普瑞林
通用名称:醋酸曲普瑞林
批准文号:国药准字H20050824
生产企业: 丹东医创药业有限责任公司
功能主治:本品用于治疗一般需要把性类固醇血药浓度降低至去势水平而达治疗效果的病例,激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤或辅助生育技术(ART)。例如体外授精术(IVF),注射用醋酸曲普瑞林用于前列腺癌、治疗转移性前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症、手术前子宫肌瘤的预处理。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
产品详情
- 【通用名称】:
- 醋酸曲普瑞林
- 【药品名称】:
- 醋酸曲普瑞林
- 【批准文号】:
- 国药准字H20050824
- 【用法用量】:
- 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、常用剂量:每天一次皮下注射0.5mg,连续七天;然后每天一次皮下注射0.1mg,作为维持剂量。 2、体外受精术(IVF):每天一次皮下注射0.5mg,七至十天;然后每天一次皮下注射0.1mg。 注射用醋酸曲普瑞林: 1、给药方法和途径:本品仅可肌肉注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。 注意:请严格按照下附的图示进行复溶操作,任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。 2、剂量: (1)前列腺癌:一次1支,每4周注射一次。 (2)性早熟:按体重一次50μg/kg,每4周注射一次。 (3)子宫内膜异位症:应在月经周期的前5天开始治疗。 ①注射次数:一次1支,每4周注射一次。 ②疗程:根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。 (4)女性不孕症:在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体去敏后(血浆雌激素<50pg/ml),一般在注射本品后15天,开始联合使用促性腺激素治疗。 (5)手术前子宫肌瘤的预处理:治疗应在月经周期的前5天开始。注射次数:每4周注射一次,每次1支。
- 【生产企业】:
- 丹东医创药业有限责任公司
使用说明
- 醋酸曲普瑞林的作用与功效
- 本品用于治疗一般需要把性类固醇血药浓度降低至去势水平而达治疗效果的病例,激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤或辅助生育技术(ART)。例如体外授精术(IVF),注射用醋酸曲普瑞林用于前列腺癌、治疗转移性前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症、手术前子宫肌瘤的预处理。
- 醋酸曲普瑞林的用药指导
- 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、常用剂量:每天一次皮下注射0.5mg,连续七天;然后每天一次皮下注射0.1mg,作为维持剂量。 2、体外受精术(IVF):每天一次皮下注射0.5mg,七至十天;然后每天一次皮下注射0.1mg。 注射用醋酸曲普瑞林: 1、给药方法和途径:本品仅可肌肉注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。 注意:请严格按照下附的图示进行复溶操作,任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。 2、剂量: (1)前列腺癌:一次1支,每4周注射一次。 (2)性早熟:按体重一次50μg/kg,每4周注射一次。 (3)子宫内膜异位症:应在月经周期的前5天开始治疗。 ①注射次数:一次1支,每4周注射一次。 ②疗程:根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。 (4)女性不孕症:在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体去敏后(血浆雌激素<50pg/ml),一般在注射本品后15天,开始联合使用促性腺激素治疗。 (5)手术前子宫肌瘤的预处理:治疗应在月经周期的前5天开始。注射次数:每4周注射一次,每次1支。
- 醋酸曲普瑞林的副作用
- 1、曲普瑞林不可用于非激素依赖性的前列腺癌或前列腺切除手术后的病人。 2、对本品任何成份过敏或对促性腺激素释放激素(GnRH)及其类似物过敏的患者禁用。 3、在治疗期间,若病患者发现已怀孕,应停止使用曲普瑞林。
- 醋酸曲普瑞林的注意事项
- 醋酸曲普瑞林注射液: 治疗时应密切监测性类固醇血清水平。 1、男性:少数病人在治疗开始时,因血清睾丸酮含量短暂增加,可能会引起暂时性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二症状的恶化。因此,在治疗的第一周内需严密监护,在疗程开始时使用抗雄激素的药物可防止血清睾丸酮水平暂时性增加。对有关症状,可对症治疗。 2、女性:治疗前必须确认病人并未怀孕。在治疗期的第一个月里,病人应使用激素类以外的方法来避孕。女性在使用曲普瑞林治疗期间,不得服用含雌激素类药物,在治疗子宫肌瘤时,需经常使用如超声影象技术的方法,测量子宫及肌瘤的大小。有少数病例,当子宫迅速缩小,其速率与肌瘤缩小的速率比较不成比例时,会引起出血及脓毒症。为了防止在辅助生育时产生刺激过度,应对卵泡的生长及黄体期作谨慎的监测,对多囊卵泡的病人更应特别留意。 注射用醋酸曲普瑞林: 1、包装如有破损,禁止使用。 2、无菌,限一次性使用。 3、按要求使用上述注射器和注射针。 4、注射部位无感染。 5、男性:前列腺癌治疗开始时,极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者(参见“不良反应”)。同理,对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护。治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高。有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml。 6、女性:在医生给患者开药前,应确认患者没有怀孕。女性不孕症对于一些敏感的患者,尤其多囊卵巢疾病的患者,当联合使用促性腺激素时,注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时,不同患者的卵巢对同一剂量的药物有不同的反应。对于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反应也不同。诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行:血浆雌激素快速定量和超声检查(参见“不良反应”)。当卵巢反应过度时,建议停止注射促性腺激素,以终止刺激周期。子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性闭经。1个月治疗后子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需检查可能伴有的器质性病变。停止治疗后,卵巢功能恢复,最后一次注射后平均58天出现排卵,平均70天后出现第一次月经。应注意在最后一次注射的一个半月之后采取避孕措施。 7、运动员慎用。
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