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比卡鲁胺
比卡鲁胺

比卡鲁胺

处方药 医保

通用名称:比卡鲁胺

批准文号:国药准字H20110162

生产企业: 上海复旦复华药业有限公司

功能主治:本品用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,或与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物/外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

比卡鲁胺注意事项

1、治疗开始时应接受专业人士的直接监督。 2、本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。 3、在本品上市后使用中有报道因严重的肝损伤(肝衰竭)导致死亡或住院的病例。这些肝毒性通常发生在治疗最初的3-4个月。在对照临床试验中大约有1%的患者因肝炎或明显的肝酶升高停止用药。 4、在开始使用本品治疗前应当检测血清转氨酶水平,在治疗最初4个月以及之后均应按一定间隔定期检测。如果有提示肝功能不全的临床症状或体征出现,如恶心、呕吐、腹痛、乏力、厌食、流感样症状、黑尿、黄疸、或右上腹触痛等,应立即检测血清转氨酶水平,特别是ALT。任何时候患者出现黄疸,或者ALT升高超过正常值上限2倍,应立即停用本品,并随访监测肝功能。 5、在接受LHRH激动剂的男性中观察到糖耐量降低。对于本身患有糖尿病的患者中,这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。因此应考虑对接受本品与LHRH激动剂联合治疗的患者监测血糖。 6、本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。 7、有遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不得服用本品。 8、在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现客观疾病进展伴有前列腺特异性抗原(PSA)升高的患者,应考虑停止用药。 9、罕见情况下,服用康士得150mg的患者报告光敏反应。应告知患者服用康士得150mg期间避免直接暴露于过强的阳光或紫外线下,可考虑涂抹防晒霜。如光敏反应持续时间较长和/或较严重,应当对症治疗。 9、雄激素剥夺治疗可能会延长QT间期。 10、对于具有QT间期延长病史,或具有QT间期延长危险因素的患者,和正在接受可能会延长QT间期的药物治疗的患者,医生应评估获益-风险比,包括在开始使用康士得前评估尖端扭转型室性心动过速的可能性。 11、对驾驶和操作机器能力的影响:本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。

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