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泰欣生(尼妥珠单抗注射液)
泰欣生(尼妥珠单抗注射液)

泰欣生(尼妥珠单抗注射液)

处方药 非医保

通用名称:泰欣生(尼妥珠单抗注射液)

批准文号:国药准字S20080001

生产企业: 百泰生物药业有限公司

功能主治:上颌窦癌,颧疽,鼻咽癌,咽癌,癌

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

【主要成分】:
每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。
【功能主治】:
上颌窦癌,颧疽,鼻咽癌,咽癌,癌
【用法用量】:
将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。
【药品相互作用】:
在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中,共有137例晚期鼻咽癌患者入组,试验组70例用药,尼妥珠单抗注射液每周给药1次,每次100mg,共8周。与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热,血压下降,恶心,头晕,皮疹,见表1:表1与药物相关的不良反应发生率在古巴,德国,加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤,神经胶质瘤,胰腺癌,结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。尼妥珠单抗的剂量范围为100-400mg/次,用药1-6次,其中86.5%的患者用药6次,每周1次?;颊咂骄炅?5岁(20-75岁),男
【注意事项】:
本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。1.冻融后抗体的大部分活性丧失,故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后,在2℃-8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间,不宜使用。2.应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差。
【不良反应】:
对本品或其任一组份过敏者禁用。
【特殊人群用药】:
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。老人用药:在70例接受尼妥珠单抗注射液联合放射治疗的患者中,4例(5.7%)年龄在65岁或以上。尚未确定老年患者使用本品安全性和疗效方面的特殊性。

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