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处方药 医保乙类 国产

通用名称:依托考昔片

批准文号:国药准字H20193302

生产企业: 成都苑东生物制药股份有限公司

功能主治:1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

依托考昔片副作用

据国外研究报道: 骨关节炎 在10项至少为期6周的111期安慰剂对照临床试验中,1572例骨 关节炎患者接受依托考昔30mg或60mg治疗; 563例患者接受依托考昔治疗达1年。在10项在骨关节炎患者中进行的为期6~12周安慰剂对照试验中,至少有2%的接受依托考昔推荐剂量(30mg和60mg)治疗的患者所发生的不良事件列于下表。列表时不考虑这些事件与药物的因果关系。因为这10项的治疗周期并不相同,并且试验中的患者暴露于药物的时间也不相同,所以这些百分比并不表示累积的发生率。 表1骨关节炎临床试验中2 0%的接受依托考昔治疗患者所发生的临床不良事件--见内部说明书。 在骨关节炎患者中进行的为期6~ 12周临床试验中,依托考昔剂量大于60mg/天(90mg和120mg/天)的安全性是相似的:但是,消化不良和恶心的发生率较高。 下面列出的是在骨关节炎患者中,采用推荐剂量(30mg和60mg) ,进行的为期6~12周临床试验中的其他不良事件。这些不良事件不考虑与药物的因果关系,依托考昔组的发生率介于0.1%~2 0%之间,并且发生率至少超过安慰剂组01%。 感染和侵染:单纯疱疹、感染、咽炎、鼻

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